SOLUCIONES INTEGRALES PARA INDUSTRIAS REGULADAS

Ingeniería y construcción integral de áreas limpias y entornos controlados.

Diseñamos y ejecutamos proyectos llave en mano para las industrias farmacéutica, biotecnológica y sanitaria, desde la ingeniería conceptual hasta la puesta en marcha.

1987trayectoria profesional
360°ingeniería personalizada
LLAVE EN MANOde la idea a la puesta en marcha
LATAMArgentina, Colombia y Paraguay
TRALES CLEAN ROOM

Ingeniería que conecta calidad y rentabilidad.

Integramos diseño, ingeniería, construcción y mantenimiento para resolver cada proyecto con una única visión. No vendemos un producto aislado: desarrollamos la solución que mejor responde a la producción, la calidad y el crecimiento del cliente.

Nuestro equipo acumula más de tres décadas de experiencia en plantas de producción, laboratorios y proyectos sanitarios de alta exigencia.

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Ingeniería y supervisión de una instalación farmacéutica
+35años de experiencia

MARCAS CON LAS QUE TRABAJAMOS

Aeropuertos Argentina 2000
Gemepe
IBC
Laboratorio ELEA
Laboratorio Gezzi
Rigecin
HLB Pharma
Bio Profarma
Northia
Abbott
Laboratorios Inmuner
Finadiet
Atlas Farmacéutica
Fada Pharma
Johnson & Johnson
Microsules Argentina
Laboratorios Galeno
Éticos
Pharma Industries
Janssen
Novocap
Vitalis Pharmaceutical
Eurofarma
Clairpack
Provet
Denova Pharmaceutical
Pharmayect
Siegfried
Lafrancol
Colompack
Procaps
Medicadiz
Clínica La Colina
Clínica Los Nogales
EPS Sanitas
Laboratorios Jayor
Laboratorios Aspen
Quibi
Universidad de Cartagena
Hospital Militar Central
Centro Policlínico del Olaya
Pasillo de sala limpia con panelería modular, puertas y visores sanitarios

NUEVA GENERACIÓN CONSTRUCTIVA

Panelería importada: más velocidad, mejor ecuación de costos.

Incorporamos panelería de origen chino seleccionada para proyectos farmacéuticos y ambientes controlados. El sistema modular reduce tiempos de montaje, simplifica la coordinación en obra y permite ofrecer una solución más competitiva sin resignar terminación sanitaria.

  • Montaje rápido y preciso
  • Superficies continuas y de fácil limpieza
  • Puertas, visores y encuentros integrados
  • Alternativas de núcleo y terminación según proyecto
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CAPACIDADES

Una solución integral, desde el concepto hasta la puesta en marcha.

Coordinamos especialidades, plazos y terminaciones para entregar espacios listos para operar y validar.

Diseño conceptual
01

Diseño conceptual

Definición de layout, flujos de personal y materiales, requerimientos de usuario (URS) y concepto de instalación.

Ingeniería de proyecto
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Ingeniería de proyecto

Documentación técnica, planos constructivos, coordinación de especialidades y planificación integral de ejecución.

Áreas limpias llave en mano
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Áreas limpias llave en mano

Construcción modular o tradicional para producción, laboratorios, hospitales y otras industrias reguladas.

HVAC y aire controlado
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HVAC y aire controlado

Sistemas de climatización, filtrado, presiones diferenciales, renovaciones, ajuste y balanceo.

Calificaciones y validaciones
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Calificaciones y validaciones

Acompañamiento técnico, documentación y preparación de instalaciones y sistemas para su validación.

Obra civil y mantenimiento
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Obra civil y mantenimiento

Obra civil, estructuras, instalaciones y mantenimiento preventivo o correctivo para entornos productivos.

METODOLOGÍA DE TRABAJO

Un proceso claro para transformar requerimientos en instalaciones.

Cada etapa se adapta al alcance, la operación y los objetivos regulatorios del proyecto.

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Relevamiento

Necesidades productivas, flujos, restricciones y objetivos del proyecto.

02

Diseño y layout

Definición conceptual de áreas, circulaciones y clasificaciones ambientales.

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Ingeniería

Planos, documentación, especificaciones y coordinación de especialidades.

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Construcción

Ejecución integral, montaje, instalaciones y control de terminaciones.

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Puesta en marcha

Ajuste, acompañamiento técnico y preparación para calificación y validación.

EXPERIENCIA REGULATORIA

Diseñamos pensando en la operación, la validación y la auditoría.

Contamos con experiencia en proyectos concebidos bajo criterios GMP, GLP e ISO, y en instalaciones revisadas o validadas frente a profesionales de autoridades nacionales e internacionales, entre ellas INAME-ANMAT, INVIMA y ANVISA.

El alcance normativo se define para cada proyecto según el proceso, la clasificación del área y la autoridad competente.

CalidadGMP / BPM

Buenas prácticas de manufactura

LaboratorioGLP

Buenas prácticas de laboratorio

InternacionalISO 14644

Clasificación de salas limpias

ArgentinaANMAT / INAME

Autoridad sanitaria

ColombiaINVIMA

Autoridad sanitaria

BrasilANVISA

Autoridad sanitaria

MéxicoCOFEPRIS

Autoridad sanitaria

Estados UnidosFDA

Autoridad sanitaria

Unión EuropeaEU GMP · Annex 1

Fabricación de productos estériles

EXPERIENCIA POR TIPO DE ÁREA

Áreas estériles y asépticasLiofilizaciónBetalactámicos y áreas segregadasSólidos: comprimidos y cápsulasLíquidos estériles y no estérilesCremas, geles y semisólidosCentrales de pesadas y dispensadoControl de calidad y análisisMicrobiología y cepariosBiotecnología y cultivos celularesÁreas de alta contenciónOncológicos, hormonales y citotóxicosLavado, preparación y esterilizaciónMuestreo, cuarentena y depósitosVestuarios, esclusas y circulacionesInvestigación y desarrolloFarmacias hospitalarias y mezclasEmpaque primario y secundario

OBRAS EJECUTADAS

Resultados que se pueden recorrer.

Ambientes de producción, circulación, almacenamiento y proceso ejecutados para operaciones de alta exigencia.

CLIENTES Y ANTECEDENTES

Experiencia construida junto a referentes de la industria.

Nuestra trayectoria incluye proyectos para compañías farmacéuticas, biotecnológicas, hospitales, instituciones y operadores industriales de distintos países.

PRINCIPALES CLIENTES

Una selección ordenada por relevancia y escala de los proyectos desarrollados.

Johnson & JohnsonArgentina
AbbottArgentina
Janssen-CilagArgentina
EurofarmaColombia
TevaInternacional
Taro PharmaceuticalInternacional
ProcapsColombia
Laboratorio ELEAArgentina
LafrancolColombia
Vitalis PharmaceuticalColombia
HLB PharmaArgentina
Fada PharmaArgentina
Microsules ArgentinaArgentina
FinadietArgentina
NorthiaArgentina
Aeropuertos Argentina 2000Argentina
Hospital Militar CentralColombia
Israel Ministry of HealthInternacional

OTROS ANTECEDENTES

Trayectoria por país

Argentina

20 antecedentes
  • Laboratorios Jayor
  • Gemepe
  • IBC
  • Laboratorio Gezzi
  • Rigecin
  • Laboratorios Aspen
  • Novocap
  • Bio Profarma
  • Laboratorios Inmuner
  • Atlas Farmacéutica
  • AB Farma
  • Lamar
  • Dhacam
  • Bedson
  • Goscor Nova
  • Difucap
  • GMP S.A.
  • Inter-Farma
  • Laboratorio Laformed
  • LKM

Colombia

12 antecedentes
  • Quibi
  • Universidad de Cartagena
  • Provet
  • Denova Pharmaceutical
  • Pharmayect
  • Siegfried
  • Colompack
  • Medicadiz
  • Clínica Los Nogales
  • Clínica La Colina
  • Centro Policlínico del Olaya
  • EPS Sanitas

Paraguay

3 antecedentes
  • Laboratorios Galeno
  • Éticos
  • Pharma Industries

Experiencia internacional

11 antecedentes
  • Trima
  • Vitamed
  • Rafa
  • Dexson
  • Agis
  • Medinol
  • Plantex Netanya
  • Chemagis R. Hovav
  • Materna Maabarot
  • C.T.S.
  • Dr. Fisher

Trales participa además en proyectos cuya divulgación está limitada por acuerdos de confidencialidad.

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